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国家食药监总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告
  作者 :管理员 发布于:2017/8/10 14:38:48 阅读:

国家食药监总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告


近日,国家食品药品监管总局发布了2017年第11期国家医疗器械质量公告,公布了一次性使用输液器(带针)、高频手术设备的质量监督抽检情况。其中7家医疗器械生产企业的2个品种7批(台)被抽检项目不符合标准规定,6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台)被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定,还发布了标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。

  国家食品药品监管总局组织开展2017年医疗器械生产企业飞行检查工作,昨日发布通知,督促辽宁垠艺生物科技股份有限公司、易生科技(北京)有限公司、北京美中双和医疗器械股份有限公司、甘肃康视达科技集团有限公司、华大基因生物科技(深圳)有限公司、赛诺医疗科学技术有限公司、江苏尊龙光学有限公司和海昌隐形眼镜有限公司等8家企业,对飞行检查过程中发现的问题进行整改。 

  今天,在国家食品药品监管总局官网发布了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿),《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)三个政策征求意见稿,现向社会公开征求意见,征求意见截止时间为2017年6月10日。

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